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                  GMP設備維護知識

                  時間:2021-05-25 點擊次數:83

                  1、安全生產八字方針是什么?

                  答:安全第一,預防為主。

                   

                  2、設備潤滑的“五定”是什么?

                  答:定點、定質、定量、定期、定人。

                   

                  3、設備維護的四項要求是什么?

                  答:整齊、清潔、潤滑、安全。

                   

                  4、設備操作的“五項紀律”是什么?

                  答:⑴憑操作證使用設備,遵守安全操作規程;

                  ⑵經常保持設備清潔,并按規定加油;

                  ⑶遵守交接班制度;

                  ⑷管好工具附件,不得遺失;

                  ⑸發現異常,立即停機,自己不能處理的應及時通知檢查。

                   

                  5、設備使用維護工作的“三好”、“四會”指的是什么?

                  答:“三好”指:管好、用好、修好。

                  “四會”指:會使用、會保養、會檢查、會排除一般故障。

                   

                  6、疏水閥的作用是什么?安裝疏水閥為什么要裝旁通閥?什么時候用它?

                  答:其作用是阻汽排水。安裝旁通閥是因為對那些間歇加熱設備,為了提高其熱效率,開始使用時應快速排出系統內積存的凝結水和不凝性汽體,以提高用熱設備的熱效率。只有當設備開始時開啟,當觀察有穩定蒸汽排出后,即關閉旁通閥,疏水閥自動投入工作。

                   

                  7、影響企業的能源利用率的因素是哪些?

                  答:主要有:⑴設備的性能及其工作效率高低;

                  ⑵設備能源轉換效率的高低;

                  ⑶管理因素;是否存在跑、冒、滴、漏現象。

                   

                  8、制藥設備應符合什么要求?

                  答:制藥用設備與藥品直接接觸的表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對藥品或容器造成污染。

                   

                  9、制藥設備所用不銹鋼的材質有哪些?

                  答:⑴普通不銹鋼,由鉻、鎳、鈦組成(1Crl8Ni9Ti)含碳量稍高;

                  ⑵304L不銹鋼,由鉻、鎳、鈦組成(0Crl8Ni9Ti)含碳量次之;

                  ⑶316L不銹鋼,由鉻、鎳、鈦、鉬組成(00Crl8Ni9TiMo)含碳量較低。

                  10、為什么說計量工作是企業的一項重要工作?

                  答:因為它涉及企業經營管理、工藝控制、檢測、安全防護、環境監測、貿易結算等環節,沒有準確的計量,就沒有可靠的數據,企業的決策工作就沒有依據,因此說計量工作不光對企業的質量體系的建立與運行,甚至對企業的全部工作都起重要的支持和保證作用。按GMP要求,企業所有計量設備(衡器、天秤、壓力表、流量表、溫度表)均需由技術監督局進行校驗,并在設備上加貼合格證,才能投入使用。而精密儀器(薄層掃描儀、高效液相色譜儀……等)需經省技術監督局校驗合格,才能使用。

                   

                  11、什么叫在線清洗?

                  答:指該生產系統或設備在原安裝位置不移動條件下,進行清洗。

                   

                  12、什么叫在線滅菌?

                  答:指該生產系統或設備在原安裝位置不移動條件下,進行蒸汽滅菌。

                   

                  13、設備管道如何涂色?

                  答:與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向,不同物料的管理,用不同涂色區分,水管道為綠色,蒸汽管道為紅色,物料為黃色。

                   

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